Notícia
Wyeth entra com pedido de aprovação na Europa para vacina 13-valente
Nova vacina inclui 13-sorotipos das doenças pneumocócicas, primeira causa de morte em crianças menores de cinco anos entre as que podem ser prevenidas com a vacinação.
A Wyeth Indústria Farmacêutica entrou com pedido de aprovação de sua nova vacina 13-valente para o EMEA – Agência Européia de Medicamentos, órgão equivalente ao FDA e Anvisa. A vacina 13-valente inclui os 13 sorotipos mais comuns das chamadas doenças pneumocócicas (pneumonia, bacteremia, sepse, meningite e otite média aguda) que atingem as crianças menores de cinco anos. Segundo dados da Organização Mundial de Saúde (OMS), as doenças pneumocócicas já são a primeira causa de morte em crianças menores de cinco anos entre as que podem ser prevenidas com a vacinação.
A nova vacina conta com mais 6 sorotipos, além dos já disponíveis na vacina pneumocócica conjugada 7-valente, única disponível atualmente para prevenção das doenças pneumocócicas, também fabricada pela Wyeth. Com a revisão do EMEA dos estudos clínicos apresentados pela companhia, a vacina poderá entrar no mercado dos 27 países que compõem a União Européia (assim como Noruega,Islândia e Liechtenstein) ainda em 2009.
Este é um marco importante para a Wyeth e um compromisso da empresa em proteger as gerações presentes e futuras”, avalia Emilio Emini, vice-presidente executivo, Pesquisa e Desenvolvimento de Vacinas, Wyeth Pharmaceuticals.
Adultos
A nova vacina 13-valente também vai chegar com uma importante descoberta. Dos novos sorotipos incluídos nesta vacina, dois deles (3 e 19A) também são os mais prevalentes em adultos, responsáveis por inúmeros casos de pneumonia nessa população. O EMEA vai analisar 12 estudos fase III envolvendo a nova vacina, demonstrando que a vacina é tão eficaz quanto a 7-valente presente atualmente no mercado.
Vacinação no Brasil
Pesquisa divulgada em novembro durante Simpósio da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIM) revelou que o país poderia economizar R$ 54 milhões a cada ano com a introdução da vacina pneumocócica conjugada 7-valente (disponível atualmente) no calendário de vacinação do Ministério da Saúde. Com esta economia, o Ministério da Saúde poderia incluir mais uma vacina no calendário, como por exemplo a vacina meningocócica do tipo C.
Além disso, de acordo com resultados do estudo PAE Brasil (Pneumococo: Avaliação Econômica), o primeiro a avaliar os custos das doenças pneumocócicas para o país, vacinar cada criança brasileira contra o problema poderia prevenir 1,3 milhão de casos da doença a cada ano e evitar 7 mil mortes por ano no país.
A vacina pneumocócica conjugada 7-valente não está disponível no sistema público de saúde brasileiro, mas pode ser encontrada gratuitamente nos Centros de Referência para Imunobiológicos Especiais (CRIEs) espalhados por todo o país para crianças com necessidades especiais (bebês prematuros, asma grave e crianças com síndrome de Down, por exemplo).
Mais informações e a lista dos CRIE no site: portal.saude.gov.br.
Data de publicação: 08/12/2008.
no Guia do Bebê
Adote o Guia do Bebê: Cadastre-se - Indique para uma amiga - Adicione aos seus Favoritos
Anuncie no Guia do Bebê - Fale Conosco
Sobre o Guia do Bebê - Política de Privacidade - Política de Uso - Reprodução de Textos
© Copyright 1999- - Guia do Bebê - É expressamente proibida a cópia e a reprodução de qualquer texto ou foto deste site, ainda que citando a fonte. Se você desejar publicar parte de algum conteúdo deste site em qualquer veículo que seja, por favor, entre em contato com a Fernandes, Oshiro & Cia Ltda e solicite uma autorização por escrito. Todo o conteúdo deste site é protegido pelas leis de direitos autorais. A violação destes direitos constitui crime e é passível de ações judiciais. Respeite o trabalho de nossos profissionais, parceiros e colaboradores.
Produzido por 