Notícia
Farmanguinhos pede registro de anti-retroviral infantil à Anvisa
Com a nova formulação de medicamento para crianças, o laboratório da Fiocruz passará a produzir nove anti-retrovirais.
O Ministério da Saúde, por meio do laboratório público Farmanguinhos, protocolou na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) o pedido de registro do medicamento Lamivudina + Zidovudina (30+60) mg comprimidos, um anti-retroviral infantil. O laboratório já produz e fornece esse medicamento apenas na dosagem para adultos. A previsão é de que Farmanguinhos passe a produzir o anti-retroviral infantil no primeiro trimestre de 2009.
O desenvolvimento da combinação pediátrica Lamivudina +Zidovudina (30mg+ 60mg) comprimidos teve início em outubro de 2007 e foi totalmente realizado por Farmanguinhos. O medicamento foi aprovado nos testes de estabilidade e mostrou-se compatível com a formulação original.
No mundo, as formulações pediátricas para tratamento da aids são raras e fornecidas na forma de suspensão ou solução (formas líquidas). Além da dificuldade no transporte, os produtos líquidos têm maior propensão a apresentar problemas de estabilidade. Por isto, na maioria dos casos, o medicamento é administrado de forma fracionada.
Esta combinação pediátrica de Farmanguinhos facilitará o tratamento de crianças portadoras do vírus da aids já que atualmente elas recebem os comprimidos para adultos partidos e divididos o que pode ocasionar variação de dosagem, má absorção pelo organismo e conseqüente prejuízo na adesão ao tratamento.
Com a produção do anti-retroviral infantil no primeiro trimestre de 2009, devem ocorrer as primeiras encomendas. Não há previsão de economia com a produção nacional do Lamivudina + Zidovudina (30mg+60mg) comprimidos, já que o país ainda não fornece este tipo de medicamento infantil para o combate à aids. Atualmente, sete mil crianças portadoras do vírus, entre 0 e 13 anos, utilizam o medicamento no país.
Data de publicação: 05/11/2008.
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